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(Update 4/23) CDC와 FDA가 J&J 백신 접종 재개를 권고함

Morehope, 2021-04-13 15:52:05

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(Update 4/23) CDC와 FDA가 J&J 백신 접종 재개를 권고함
 

https://twitter.com/cdcgov/status/1385733195178680320?s=21

 

https://www.cdc.gov/media/releases/2021/fda-cdc-lift-vaccine-use.html

 

The two agencies have determined the following:

  • Use of the Janssen COVID-19 Vaccine should be resumed in the United States.
  • The FDA and CDC have confidence that this vaccine is safe and effective in preventing COVID-19.
  • The FDA has determined that the available data show that the vaccine’s known and potential benefits outweigh its known and potential risks in individuals 18 years of age and older.
  • At this time, the available data suggest that the chance of TTS occurring is very low, but the FDA and CDC will remain vigilant in continuing to investigate this risk.

 

 

(4/13) FDA에서 J&J 백신 접종을 보류시킴

 

https://www.cnbc.com/2021/04/13/us-regulators-reportedly-call-for-pause-in-use-of-johnson-johnson-vaccine-due-to-clotting-issues.html

 

https://twitter.com/us_fda/status/1381925612743499778?s=21

 

Extremely rare한 케이스들로 4/13 오늘 아침 FDA에서 J&J백신접종을 멈추라고 권고? 명령? 했습니다. 마모분들 접종 예약 일정에 참고하시길 바랍니다

38 댓글

재마이

2021-04-13 16:28:04

예 그 외에도 J&J 백신이 최근에 생산과정에서 오염되어서 많은양이 폐기처분 되었는데, 그 전에 생산된 분량도 어디까지 오염되었는지 알 수 없다는 전망이 나오고 있습니다... 맞은 분들께는 죄송하지만 계속 뉴스를 확인해야 할 상황인 듯 합니다... 출시전부터 J&J 파였던 저도 이런 사태들은 좀 황당하네요.

그루터기

2021-04-13 18:22:25

"그 전에 생산된 분량도 어디까지 오염되었는지 알 수 없다는 전망이 나오고 있습니다"

--> 이건 상당히 민감한 내용인데 소스를 알수 있을까요? 직접 보고 싶네요.  

재마이

2021-04-13 18:55:20

https://www.google.com/search?q=j%26j+contamination&client=ms-android-tmus-us-revc&prmd=nisv&source=lnms&tbm=nws&sa=X&ved=2ahUKEwjXy4zCvPvvAhXwMlkFHWp5BjEQ_AUoAXoECAIQAQ&biw=412&bih=776&dpr=2.63

 

구글하니 바로 뜨네요.. 일주일간 내내 나온 뉴스였는데요...

그루터기

2021-04-13 19:16:52

"그 전에 생산된 분량도 어디까지 오염되었는지 알 수 없다는 전망이 나오고 있습니다... "

--> 어디까지 오염되었는지 알수 없다는 기사가 아니라 이거 아닌가요?

"Another 62 million doses of J&J's COVID-19 vaccine may be contaminated, The New York Times reported."

"맞은 분들께는 죄송하지만 계속 뉴스를 확인해야 할 상황인 듯 합니다."

--> 이미 배포가 되었다는 뉘앙스로 들릴 수도 있는데, 여기 소스는 요? 찾아주신 링크를 보면...아래내용과 같이 아닌듯
"None of those doses have been used, however, because the factory hasn't been certified by regulators to distribute the doses to the public, The Times reported"

재마이

2021-04-13 19:35:33

6천만개나 오염되었다고 전망되는데 합리적인 추정이라고 할 수 있겠됴. 아님 그루터기님이 문제없다는 사실을 소스와 함께 알려주심 되겠네요.

그루터기

2021-04-13 19:44:48

저는 문제가 없다는 얘기를 한적이 없습니다.

재마이님의 글에 정확성을 지적한 것 뿐입니다. 개인적인 추정을 적어지긴에 글 주제가 좀 민감한 것 같습니다 

엘칼라파테

2021-04-13 22:02:03

교차 오염이 난 공장은 승인 전인 볼티모어 공장이고 그 전에 배포된 물량은 유럽 생산분이라고 알고 있습니다. 

 

뉴욕타임즈 기사입니다. 

The error does not affect any Johnson & Johnson doses that are currently being delivered and used nationwide, including the shipments that states are counting on next week. All those doses were produced in the Netherlands, where operations have been fully approved by federal regulators.

 

https://www.nytimes.com/2021/03/31/world/johnson-and-johnson-vaccine-mixup.html

재마이

2021-04-13 22:10:04

예 저야 한번 개판 친 곳은 (현 생산분의 절반이 오염되었습니다) 다른곳도 의심해야 한다는 주의라서 말씀드린겁니다. 여기 공장 생산 시작 할 때 주지사까지 초청해서 얼마나 요란 법석하게 행사치르고 어떤 골빈 기자는 주지사에서 긴급명령을 발동해서 메릴랜드 사람들이 충분히 맞기 전까지 백신이 다른주로 떠나지 못하게 할 의향이 없냐고 묻기까지 한 곳인데 이런 일이 일어나니 저도 상당히 배반감이 느껴지고 J&J 에서 하는 모든 일들이 다 의심스러워지고 있습니다. 어디까지 제가 그렇게 느껴진다는 것이니 판단은 각자 몫이겠죠...

지금 방금 파이자 맞고 왔는데 아직까진 그냥 물주사 맞은 게 아닌가 싶을 정도로 아무 고통이 없네요..

대추아빠

2021-04-13 22:21:27

지금 방금 파이자 맞고 왔는데 아직까진 그냥 물주사 맞은 게 아닌가 싶을 정도로 아무 고통이 없네요..

 

-> 이 게시글에서 마지막 말씀은 궂이 안하셔도 될꺼 같습니다.

모든걸다가진사람

2021-04-13 20:53:58

오염되었을 수도 있는 분량은 공장을 나서지도 않은 것으로 나오네요. 맞으신 분들이 오염은 걱정 안하셔도 될 것 같습니다.

돌핀

2021-04-13 16:30:01

P2에게 이거 추천해줬었는데 계속 모니터링해야겠습니다.

단거중독

2021-04-13 16:32:42

어제 호주에서 J&J 백신 허가가 안 나왔다는 뉴스가 나오면서  AZ 와 비슷한 현상때문이라고 뉴스에 나와 무슨 일인가 했는데..  결국 blood clotting 문제군요..

포닥4년차

2021-04-13 16:40:25

바이러스 벡터 방식은 갈수록 외면 받겠네요. 아스트라제네카 말고는 아직 대안이 거의없는 한국이 걱정입니다.

알로하와이

2021-04-14 03:36:22

대부분의 나라들이 모더나 화이자만 바라보고 있는 입장이죠.

미국이 접종 끝나가면 좀 나눠주려나요..에효..

KoreanBard

2021-04-13 17:12:34

관련 증상은 굉장히 드문 케이스이지만 J&J 백신 맞은 후 3주내에 두통, 복통, 다리 통증, 호흡 곤란 등의 몸에 이상이 있을 시에는 바로 연락을 하라고 되어 있네요. FDA 원본 링크 드립니다.

 

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/joint-cdc-and-fda-statement-johnson-johnson-covid-19-vaccine

 

" People who have received the J&J vaccine who develop severe headache, abdominal pain, leg pain, or shortness of breath within three weeks after vaccination should contact their health care provider."

젤다와링크

2021-04-13 17:56:14

그리고 여기에 신고하실 수 있다네요

https://www.hrsa.gov/cicp

Inyourarms

2021-04-13 17:47:26

저는 이미 맞았지만 P2가 맞기전에 유럽에서 얀센도조사한다는 기사를 봐서 P2는 다른거 맞힌게 그나마 마음이 덜 심난하달까요(?). 뉴스도 계속 보고 증상도 있는지 잘 살펴봐야겠네요..ㅠㅠ 

젤다와링크

2021-04-13 17:52:15

18-49세 여성들에게만 일어난 일이라 특이하긴 하네요 매우매우 드문 일이라 일단 맞으신 분들도 그닥 걱정안하셔도...

으리으리

2021-04-13 18:59:25

제가 맞은 백신이라서 찾아봤는데요.. 이미 맞은지 1-2주 된 사이이면 걱정해야할듯요.

 

All six cases occurred among women between the ages of 18 and 48, and symptoms occurred 6 to 13 days after vaccination. 

 

출처: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/joint-cdc-and-fda-statement-johnson-johnson-covid-19-vaccine

memories

2021-04-13 18:59:47

18-48세의 여성이라는 공통분모가 있다는건 정말 조심해야하는 사항 아닌가싶네요. 언듯 보기엔 가임기 여성과 관련이 있는게 아닌가라는 개인적인 생긱이 드는데요 근거는 없지만요.... 암튼 해당되는 분들은 본인의 상태를 주의깊게 살펴보실 필요가 있다고 생각됩니다. 조금이라도 예상치 못했던 후유증상이 있으면 꼭 CDC에 보고하시구요.

Parkinglot

2021-04-13 20:39:44

합리적인 의심이네요. 그 성별과 연령대가 가지고 잇는 특성이 그러하니까요. 

BHS

2021-04-13 20:47:46

피임약 복용과 연관이 있는거 아닌가 혼자 생각해봤어요.  피임약 먹으면 blood clot risk가 올라가는데 거기다 백신이 더해져서 문제를 일으킨거 아닌가 하구요.  

젤다와링크

2021-04-14 02:31:26

안그래도 미국 커뮤니티에서 피임약 말 나오네요 그리고 출산 후 혈전 가능성이 증가하는데 거기랑 연관성이 있지 않을까 라는 말도 나오네요. 자세한건 cdc 조사결과에 나오겠죠

걸어가기

2021-04-14 02:48:16

피임약 복용으로 인한 혈전과 AZ, JJ접종자에게서 발견된 희귀 혈전은 발생 메커니즘 자체가 좀 다르다고 합니다 

https://theconversation.com/blood-clot-risks-comparing-the-astrazeneca-vaccine-and-the-contraceptive-pill-158652

 

그나저나 백신과 무관하게 피임약 복용할 경우 2500명에 한 명 꼴로 혈전이 발생한다고 하네요. 이 정도로 리스크가 큰 줄은 몰랐네요;;

ylaf

2021-04-13 18:02:23

아... 이런.... 약 3주간 노력 끝에 드디어 예약 했는데;; 하필..

 

샌프란

2021-04-13 18:57:13

헐...이게 무슨 TT

루쓰퀸덤

2021-04-13 19:22:37

오늘 맞았는데요 ㅠㅠ 아........괜히 맞았네요...........

랑조

2021-04-13 21:53:44

저희는 맞은지 8일 됐는데 아직은 괜찮네요 

케어

2021-04-13 23:46:07

@외로운물개 님 이미 여기 올라온 내용입니다.

외로운물개

2021-04-13 23:47:36

아 제가 방금 봐서 흥분 했나 보네요...꾸벅

케어

2021-04-14 00:04:32

네. 보시고 걱정되시겠지만 아주 드문경우라고 하니 별일 없으실거에요..

우산바위

2021-04-14 00:47:57

허 이런, 저희 부부 지난주 금요일에 J&J 맞고왔습니다. 오늘에서야 side-effect 사라졌는데 앞으로 3주정도를 지켜봐야하는거네요.

BeMyMelody

2021-04-14 00:49:49

6.9 million 중 6명에게 증상이 있다는건 정말 rare한 것 같은데 다른 백신들의 케이스를 몰라서 잘모르겠네요...! 5일전에 jj 맞았는데 약간 걱정은 되네요. 

CEO

2021-04-14 01:32:41

6 Rare case 보다는 이 6 case가 severe type of blood clot 인게 문제인것 같습니다.

화이저와 모더나의 대부분을 공급받는 미국은 타격이 덜 하겠지만 다른 나라들은 타격이 심하겠네요.

걸어가기

2021-04-14 01:49:49

현재 유럽이나 미국에 보고 된 AZ, JJ 접종 후 희귀 혈전 케이스들이 그 자체로 severe한 케이스인 것은 아닌 것으로 알고 있습니다.  

보고된 사례들 중 일부가 중증이나 사망으로 이르게 된 것은 이런 희귀 케이스인 것을 모르고 혈전 환자에 대한 일반적인 치료법인 헤파린을 투여하면서 오히려 악화가 된 것이고 초기 단계부터 적정 치료를 한다면 충분히 치료가 가능할 것으로 보인다고 하네요. 그렇지만 아직 케이스 수 자체가 워낙 적어서 데이터가 더 쌓여야 할 것 같긴 합니다. 

유럽에서의 11명의 사례를 분석해 연관성을 보고한 NEJM 논문에서도 앞으로 AZ계열 백신을 맞은 혈전환자가 들어올 경우 어떤 방식으로 스크리닝을 해서 이런 희귀 케이스인지 판별해 낼 것인지, 그리고 이런 희귀 케이스인 경우 어떤 치료법을 권고하는지 등을 제시하고 있습니다. 

더블린

2021-04-15 07:21:20

'Safe and Effective' 한 줄 알았는데 아쉽네요.

 

예전에 댓글에서 백신 부작용이 수십만분의 일 수준이라고 본 기억이 있는데요.

번개 맞을 확률은 오십만분의 일이구요.

 

뇌피셜입니다만,

이번 J&J백신의 "rare disorder involving blood clots" 은 그럼 대략 백만분의 일로 번개맞을 확률보다 낮은건데 이런걸로 pasue가 되나요 ?

Passion

2021-04-15 08:34:50

예일 의대의 Dr. Steven Novella가 잘 설명한 것 같아서 그 분 글을 링크합니다.

https://sciencebasedmedicine.org/johnson-johnson-vaccine-and-blood-clots/

마아일려네어

2021-04-14 04:00:07

쓸데 없는 댓글입니다만, 일단 주식이 팍 꺼졌길래 좀 사봤습니다.

백신도 별문제 없이 다시 접종되고 주식도 복구되기 바랍니다.

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