좋은 글 감사합니다. 제약마케팅 전공을 해서 비슷한 내용을 배운 적이 있는데, 집사람에게 아무리 설명을 해도 Tylenol을 acetaminophen 보다 늘 선호하더라고요. 본인의 느낌으로는 브랜드약이 더 잘 듣는 것 같다고 주장하더라고요.  곰 두마리를 놓고 곰곰이 생각해 보니 위약효과인 것 같아요. 브랜드가 잘 듣는다고 믿으니 실제로 몸이 더 잘 반응하는 것 같습니다. 아마도 그래서 여전히 브랜드 약이 더 비싸게 팔리는 것이겠지요?

진퉁에서 오는 갬성이 중요하지 않겠읍니까,,,

좋은 정보 감사합니다. 저도 약효 차이가 없다고 믿고 그냥 항상 구입하는 가게에서 파는 스토어 브랜드를 사긴 하는데요.. 그런데 스토어 브랜드들이 expiration date 가 좀 더 가까운거 같던데 그건 왜그런가요? 예를들어 코스코에 가서 advil 이랑kirkland ibuprofen 두개를 보면 유통기한이 advil 이 1년 정도 더 길고 그랬던거 같습니다. 제네릭이 유통기한에 safety factor 를 더 높게 잡아서 그런건가요? (아님 그런거 없는데 우연히 제가 비교했던 것들만 좀 그랬던건지?)

그리고 묻어가는 질문. 항생제를 처방받으면 유통기한이 굉장이 짧던데 (1-2주?) 이거 그냥 놔뒀다가 쓰면 안되나요? 항생제는 otc 도 거의 없는거 같은데, 항생제 필요할때 병원가서 돈내고 기다리고 약국에서 또 기다리고 또 돈내고 이것도 좀..;

이런 글 너무 좋아요!!

전 느낌적인 느낌, 뇌피셜적인 뇌피셜로 네임브랜드의 공정과정이 좀 더 철저하지 않을까 생각을 했었는데, 다 regulated되는군요.

원래도 지네릭 먹었었는데, 계속 주욱 먹어야겠네요.

아시는분중에 제너릭은 않듣다는 판정을 의사한테 받고 genuine만 드신분이 있는데요....

좋은 정보 감사드립니다. 

사과님 글을 읽다보면 약도 중요하지만 정신적인 부분이

몸에 참 많은 영향을 끼친다는 것을 새삼 더 깨닷습니다. 

호르몬제같이 용량과 흡수율에 예민한 약제들은 아무래도 제네릭을피하게 되는건 사실입니다. 심하면 필러의 차이만 가지고도 흡수 속도 차이가 나기도 하구요. 

Pharm 쪽 R&D 쪽에 일하는 친구들 말로는 다른 이야기가 많던데요. 오피셜하게 이야기할 수는 없지만, 말씀하신 것처럼 제네릭이 이론적으로는 동등한 효과가 있어야 하지만 실제로 실험실에서 실험을 해보면 메이커에 따라서 편차가 심한 경우도 있고, 패키징 형태에 따라서 효과가 다르게 나오는 경우도 제법 있다구요. 이건 미국 아카데믹쪽에서 일하는 친구들이나 한국 아카데믹/인더스트리 쪽에서 일하는 친구들에게서 공통적으로 들은 이야기라 어느정도는 신뢰성을 가지고 있었습니다만.. 미국 쪽 기업에서 일하는 친구들은 없어서 아직 들어보지는 못했습니다만, 패키징 기술은 의외로 메이커마다 차이가 좀 크다고 들었거든요. 별 차이 없는 종류도 있지만, 종류에 따라 브랜드마다 차이가 있는 경우도 있다구요. 저는 오히려 일반적으로는 제네릭을 먹어도 되지만, 가능하면 오리지널을 먹는게 좋다고 생각하라고 들었어요.

보충제도 비슷하죠.

같은 공장에서 같은 재료로 브랜드만 바꿔서 파는 경우가 대다수입니다.

https://www.naturesbountyco.com/ourbrands/

이 회사 같은 경우 자체적으로 이런 브랜드들을 팔고

타회사에게 수주도 받아서 레이블만 바꿔서 팔죠.

그래서 많은 Fitness Celebrity들이 자체 Supplement라인을 그렇게 쉽게 만들수도 있는 것이고요.

비싼게 더 좋은게 아닙니다. 이 쪽 세계가 "marketing industry"라고 조롱 받는 이유가 있어요.

그래서 사과조아님처럼 자체적으로 분석해서 사는게 더 중요하죠.

그렇다면 브랜드와 복제약에서 실제로 발생하는 차이는 제조공정에서 많이 일어나는건가요?

제조공정, 포뮬라 모두 공개 되어 있으니 브랜드와 복제약의 차이가 생기기 힘들거라고 생각했는데요.

어떻게보면 복제약도 ‘브랜드’ 복제약 을 찾아야 하나요… ㅎㅎㅎㅎ

좋은 정보 감사합니다. 오늘도 재밌게 잘 읽고 갑니다! 

Generic은 approve를 받기위해서 사과조아님께서 설명해주신 것처럼 여러요건을 충족시켜야 합니다. 일반적으로 brand drug 처럼 임상실험을 하지 않기때문에 FDA가 이미 임상실험을 통해서 approve 된 brand drug과 완전히 동일하다는 검증을 한 후 generic을 approve 한다고 생각하시면 됩니다. 저처럼 generic이 brand와 다르지 않다고 믿는 사람들은 미국 FDA 시스템을 믿는것이지요. 미국처럼 시스템이 잘 갖춰지지 않은 나라에서의 제네릭과 브랜드의 효능이 다른 사례가 종종 나오곤 했었습니다. 

한가지 덧붙이자면 미국은 의사가 prescription을 써줄때 generic 회사를 특정할 수 없습니다. 예를들어서 비아그라 제네릭을 처방받아서 pharmacy로 가져가면 pharmacy에서 취급하는 A회사의 generic 약을 받습니다. 한국은 의사가 회사를 특정지어서 prescription을 써준다고 합니다. 예를들어 A회사의 비아그라 제네릭을 특정해서 처방해주는 것이지요 - 그렇게 되면 같은 제네릭이라도 B회사와 C회사의 약은 사용할 수 없습니다. 그렇기 때문에 제약회사에서 리베이트 및 각종 선물들을 의사들에게 제공한다지요. 이부분은 미국시스템이 맞다고 생각합니다 개인적으로...

제목을 오해가 있을수있게 너무 일반화 하신것 같애요.. 저도 환자분께 어떤것은 일반약도 괜찮을것 같다고 하고 어떤것은 브랜드 먹으라고 처방합니다.. 처방약은 처방한 의사에게 복제약도 괜찮은지 물어보는게 제일 좋겠죠.. 환자가 혹은 자신이 먹어보면 제일 잘 압니다..

어?  이 주제가 이렇게 핫할줄은 몰랐네요.

미국에서 제네릭 약을 만들던 사람입니다. 저희는 몰핀약이 주력 약이었구요. 제 마지막 프로젝트는 이스트 인펙션 크림을 복제 하는 것이었습니다.

이해하기 쉽게 설명을 하자면 먼저 제네릭 약을 만드는 방법이

1-브랜드 약을 산다

2-브랜드 약의 성분을 확인한다 (음식처럼 모든 ingrediant가 있어요)

3-약의 성분이 얼만큼씩 있는지 analyze 한다.

4-약의 성분이 어떤 방식으로 섞여야 동일한 제품으로 조제 될 수 있는지 레시피를 만든다

5-mass production이 어떻게 가능한지 레시피를 조정한다

이정도 입니다.  

당연히 FDA가 레귤레잇 하고 거의 비슷한 약입니다.  루스테어님의 처음 코멘트에 동의하고요.  어쩌다 보니 제가 위에 음식과 비교를 하게되었는데요, 계속 하자면 재료도 동일하고 조리방법도 비슷하게 요리를 해도 맛이 살짝 다른 것과 비교하실 수 있을 수도 있을 것 같습니다. 위생국에서는 재료와 공정에 하자가 없는 음식인가 하는 점을 regulate 해주는 것이고요.  요리가 맛 뿐만 아니고 몸에 흡수되는 영양분도 사람에 따라 다를 수 있잖아요(?) ㅎㅎ 혼자 예민한 P2 엄마 ㅠㅠ.  복제약이 개인에 따라 더 잘들을 수도 있는 거죠.  하지만 general population을 놓고 보면 똑같은 약이라 보시면 될 것 같니다.  저는 브랜드 약이나 제네릭 약을 딱히 선호하지는 않습니다.  제가 어떤 약을 먹었는데 더 "맛있었는지" 비교하기 전에 그 약을 안먹어도 되던지 아니면 기억을 못해서요.  가끔 먹는 over the counter 약이 아니고 중요한 약이라면 의사분들과 상의하시는 것이 좋을 것 같네요.

 쁘로빠시아 제네릭 먹고 있습니당.. ㅠ 쏘 비싸요.. 흑 

정말 정말 좋은 정보네요. 어렴풋하게 알던 내용을 전공하신 분이 집어서 컨펌을 해주시니...

이 글을 읽으면서 궁금해하던 것 하나를 여쭤볼까 합니다. 제가 두통이 자주 찾아와 언젠가 피검사를 해보니 간수치에 문제가 좀 있었습니다. 타이레놀, 에드빌, 얼리브 등 그리고 리뀌드 버전으로도.. 어떤게 더 잘 듣는지 또 간이 나빠지지 않는 그런 약이 있을까요? 현재는 Advil liquid 200mg 을 사용합니다. 

작년 한국에서 일부 고혈압 약에 발암물질이 들어있다고 한바탕 난리가 난 적이 있는데... 이건 식약청에서 품질 관리를 못한 잘못인가요? 

이 사건 이전에는 저도 복제약이나 브랜드약이나 똑같다고 생각했는데, 이 사건을 기점으로 그래도 믿을만한 브랜드를 먹어야하나 생각했습니다.

와 이런 글 너무 좋아요. 다른 분야 (특히 의료) 쪽으로 관심이 있지만 접근을 어떻게 해야할지 막막했는데 이런 글 보고 댓글 읽으면서저도 좀 더 생각해 볼 수 있을 것 같습니다. 마일모아에 전문지식을 가진 분들과 더불어 논리적으로 글을 전개하시는 분들이 계서서 저도 많이 배우게 되네요. :) 

이런 글과 댓글 들에는 감사 인사를 해 줘야 한다고 생각합니다.

지식과 지혜와 의견을 나누어 주시는 모든 분들...감사합니다.

한국도 제네릭약을 믿고 쓸수 있었음 좋겠습니다.. 1번 조건은 오리지날과 95% 이상 일치하면 되고 (그 5%가 얼마나 클지 아무도 모름 ..ㅠㅠ)

2번은 없고 (5%의 차이가 문제를 일으키지 않음을 증명할 수 없음)

3번은 .. 있는지 없는지조차 모르겠고.. ㅠㅠ

일부 제네릭은 처방 내보고는 .. "밀가루야?" 소리가 나오게 만드는 이유죠.. ㅠㅠ

지금까지 똑같은 성분인데 약이름만 다른 줄 안 일인입니다

클량에 보니 이런 소식이 올라왔네요. 이것도 뭔가 한가지 이유 중 하나가 될 수 있지 않을까요?

"사람마다 '약발' 다른 이유는 장내미생물"

https://www.clien.net/service/board/news/13642173?od=T31&po=0&category=&groupCd=

한국은 어떤지 제가 경험을 안 해봐서 모르겠지만 미국 FDA는... 전 연방정부 기관중에 이민국이 제일 사람 기분 나쁘게 만드는 줄 알았는데 FDA audit 몇번 경험 해본 결과..... FDA도 만만치 않습니다. 어쨌거나 FDA Inspector가 이거 잘못된 거다 왜냐면 이래이래서, 그러면 그걸로 끝입니다. 뭐 이유는 갔다붙이면 되는 거고 공정과정의 청결상태가 좋지 못하다 이런 식으로 모호하게 갔다붙이면 끝이죠 (그날 수석감사관 기분이 안 좋아서 그런지 저희 부장이 당일감사 끝내고 들어와서 하루종일 시달려서 그런지, 하는 말이, that bit** was on fire이라고 그러더군요..). 청결상태가 안 좋다 이런 문장을 작성하려면 구체적인 수치, 대충 CFU라든가 누가봐도 부인할수 없는 시각적 자료를 제출해야하는데, 일단 FDA가 "어 그냥 너 더럽게 보여" 이러면 끝인거죠. 

물론 충분히 이해는 합니다. FDA는 미국 연방기관으로써 미국 내 유통되는 식약품에 대해 허가와 검토를 하는 기관이고, 그러한 점은 미국의 주인들인 국민들로부터 나온 권력을 위임받아 대리하여 식약품을 생산하는 업체들의 공정과정, 유통과정, 기타 제반관련사항에 대해 결정을 한다는 점에 대해서도 충분히 이해는 하는데요. 악마는 디테일에 있다란 말처럼, 법안관련자체가 일반적이고 구체적이지가 않아서 코에 걸면 코걸이, 귀에 걸면 귀걸이가 된다는 점이죠. 

지난 번 회사에서 일할땐 FDA 감사관이 (나중에 링크드인으로 검색해보니 군인) 간호사 출신이었는데 품질기록 감사를 하다가 "오 이거는 환자에게 있어서 emergency인데 왜 통상절차를 지키지 않았지?" 란 질문을 했고 본사에서 온 지원팀중에 MD 출신과 로컬 MD가 아무리 의학적으로 설명해도, "어 그래 알았어. 근데 너네 통상절차에 따르면 이건 emergency인데 너넨 emergency로 분류 안하고 그냥 리포트 없이 처리했으니 우리가 감사결과 보고서에 문제점으로 제출할께. 그렇게 알고 반성문이나  audit response 잘 쓰세요" 란 말로 MD들을 데꿀멍시키더군요... 근데 일잘하는 지사장이 이거 제발 observation finding으로 하지 말고 discussion topic으로 낮추어주세요 싹싹 빌다싶이해서 (형량을) 간신히 낮추었습니다. 미국식으로 치면 플리아바게닝? 이쯤 되겠군요. (일단 잘못은 인정한다. 근데 앞으로 잘할터이니 record에선 삭제해달라 이런 어감이네요). 

내말이 곧 법이고, 짐이 국가이니라 란 식의 FDA가 하는 말은 그야말로 법이고 (한국 같으면 공뭔들이 갑질이나 한다고 심층탐사보도에 나올 기사거리로 딱 좋죠), 이 사람들이 물론 자기네들의 기준도 있고 법률적으로 강제해야할 사항도 있다는 것 충분히 이해는 하지만, 법률자체가 구체적이지 않고 매우 모호하게 있는 부분에 대해 융통성이 없이 법적용을 원칙적으로만 해석하다보니, 생산자 입장에선 애로사항이 꽃을 피우고, 그 결과 현재 미국의 의약품 가격이 천문학적인 액수에 어느정도 일조를 하는 것 같습니다..

뭐 그렇다고 해서 저희가 생산하는 주사 한방에 500달러씩 하는 가격을 정당화할 불순한 의도는 전혀 없습니다만... 이런 분위기, 즉 한 치의 실수도 없어야한다는 제가 sarcastic하게 지칭하는 American Puritism, 다시 말해 1억명이 주사맞으면 그 중에 1-2명은 불행하게도 부작용으로 사망할수도 있는 것은 통계학적으로 충분히 있을수 있는 일입니다. 근데 일단 사람이 죽고 나면, 심지어는 주사를 제대로 사용하는 방법을 몰라서, 주사를 반대로 찔러서 손가락이 찔려서 사망한 사례도 있습니다. 확실하게 이건 환자의 부주의한 실수인데 이런 일이 터지고 나면, FDA는 그건 환자 잘못이 아니라 너네가 제대로 마케팅을 안해서 그런거지, (그런고로 너네 잘못!) 한국식으로 치면 검찰의 별건수사마냥 일단 결론을 정해놓고 상대방을 조지러 오는 기관처럼 행세를 합니다. 

1억명이 주사 맞으면 이유불문하고 단 1명의 피해자도 없어야된다고 생각하는 (뭐 말은 맞죠. 어쨌거나 1명이 사용하든 100억명이 사용하든 단 한명의 불상사도 없어야한다는 그런 천국에 모두 살면 얼마나 좋겠습니까만 현실은 또 그게 아니니까요), 미국식 청교도 문화의 한 단면, 지난 240년간 미국을 현재의 위치에, 즉 글로벌 지존을 만드는데 일등공신을 한 측면도 충분히 인정을 하는데 너무 과해서도 안된다는 것처럼, 이젠 미국을 쇠락하는데 일조를 하는 측면이 있다고 생각을 합니다. 

세상 모든 게 좋은 것이 있으면 나쁜 것도 있고 동전의 양면과 같은데 조심해서 나쁠 필요없다 (better be safe than sorry)란 것이 꼭 좋다 란 말에는 동의할수 없습니다. 오히려 "조심해서 나쁠 필요가 없다" 이런 사조가 널리 유행하는 미국이야말로 가진게 너무 많아서 지킬것도 많다는 말로도 들리네요. 가진게 한개도 없으면 조심은 커녕 무리를 해서라도 어떻게 결판을 내야할텐데 말이죠 

결국엔 수석감사관이 감사 마지막 날에 술도 한잔 안 하셨는데 기분이 좋아서인지 최고책임자들은 코빼기도 안보이고 실무자들만 있어서 불쾌해서인지 "Where are my Suzzy and Jimmy?" 현장최고책임자들을 찾더군요. 하하 저같은 그냥 평범한 사원에겐.. Susan과 Jim이란 최고책임자들 집무실에 가본적도 없는데 FDA가 무슨 권력을 가졌다고 그렇게 안하무인격의 갑질을 하는지, 이런 미국의 공무원들의 갑질(한국으로 치면 100% 갑질입니다)을 보면서 "지금이야 좀 덜해도 한 50-60년만 지나도 안봐도 비디오네. 미국도 조금씩 기울기 시작하는 구나 (그러니 말년은 한국에 가서 보내야겠다)" 라는 것이 피부에 와닿은 생생 경험담이었습니다. 

한줄요약: FDA감사 분위기가 꼭... 조선시대에 중국황제의 사신단을 접견하는 분위기였어요. 

Katherine Eban이 쓴 Bottle of Lies를 읽어보니 인도나 중국에서 제네릭 만드는 공장들은 FDA 심사/감사 과정이 무의미할 정도로 터무니없이 허술하던데 현재 미국에 유통되는 제네릭의 80-90퍼센트를 차치한다는 외국제조 제네릭을 얼마나 믿을 수 있을까 회의가 듭니다. 이 책 읽기 전까진 제네릭 아무 걱정없이 잘만 먹었는데요.

뜬금없이 토잉해서 죄송합니다.

제가 얼마전에 처음으로 알약  NyQuil을 먹어봤는데 

약효는 모르겠는데 수면은 지대로 먹히더라구요. 막 골아 떨어지고 아침에 정말 푹잔거같은 기분이 들던데요..

혹시 비슷한 성분의 수면유도제가 있을까해서..