한국에 있는 친한친구가 covid-19 진단키트 판매하는 사업을 하는데 미국에 들여다 팔고 싶어해서요.
요새 같은때 병원가기도 무서운데 있으면 좋겠다는 생각은되는데. 제가 그쪽에 완전 문외한인데 어떤방법이 있을까요?
전 그쪽은 아는게 0%라 뭐 제가 나서서 할건 아니지만 정보라도 알려줄려고요.
(가짜뉴스는 아닌데 승인여부는 제가 알수 없어서 지웠어요)
저도 잘 모르지만 빨리 잘 되면 좋겟네요. 진단키트가 없어서 검사도 안해준다는 현실에 키트가 많이 들어오면 좋겟어요
그러게 말입니다. 원간히 돈없으면 진단도 못받으니
병원 Lab에서 근무하는 와이프한테 물어보니까 임신테스트기 같은 키트가 아니라면 개인이 혼자 집에서 결과를 알기에는 약간 복잡하고 힘들수도 있다고 하네요..
하지만 불가능한건 아닐거라네요..
수출입관련에 대해서는 전혀 모르지만 현재 검사받기가 너무 힘드니, 개인이 직접 검사 하는것도 하나의 방법일수 있을거 같습니다.
그러게요 진단키트가 있다는것만으로도 희망적일듯요.. 근데 치료법이 없으니
한국 제품중에 FDA 승인을 받은 제품은 아직 없지 않나요?
그런가요?? 어쩐지 칮이보니 기사는 없네요
한국 기업 씨젠꺼 같은경우는 진단장비가 있어야 하는걸로 아는데 다른기업도 그렇다면 집에서 혼자 못할꺼 같은데요..
그러게요 사진 보니 복잡해 보이긴 했습니다.
KOTRA가 이런 일 하는 곳 입니다.
이런 키트들이 피검사를 통해서 하는데, fda protocol 따라야 한답니다.
자가 진단용으로 아마존에 판매 하려고 어카운트 열었는데,
아마존에서 연락 왔어요. 안된데요 --;
이 진단용 키트가 원가가 대략 $35 정도이고, 미국에서 소비자 가격으로 판매가 $100선이면 적당하다봤는데, 아마존에서 코로나 관련 상품들 fda
Approval 없이 안된다 했습니다.
아 그렇군요 바이오 쪽은 꽝이라 들여와도 판매할 방로가 없겠네요
FDA에서 승인(현재는 모두 EUA)를 받은 KIT이라고 한다면 이미 미 정부나 공식 채널을 통해서 미국에 수입이 되고 있을 것입니다.
FDA에서는 3월 20일자에 발표한 자료를 통해서 어떤 자가 진단 키트도 허가하지 않았다고 했구요.
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We want to alert the American public that, at this time, the FDA has not authorized any test that is available to purchase for testing yourself at home for COVID-19.
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만일 렙에서의 진단기기인데, 친구분의 회사가 다음 링크의 리스트에 없다면 (제 생각에 한국 회사는 없는 것 같은데요.) FDA 승인등을 받으신 것은 아니라고 생각됩니다.
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