복제약 이야기 - 제네릭과 브랜드 약의 차이는?

복제약에 대해서 얘기를 해보려고 합니다.

제네릭과 브랜드 약의 차이가 있나요? 라는 질문을 종종 받는데요, 결론 부터 말씀을 드리자면 미국에서는 차이가 없다고 보시면 됩니다. 브랜드 약의 특허가 만료되고 제네릭이 나오면 보험회사는 브랜드약을 더 이상 커버하지 않습니다. 그 이유는 제네릭은 브랜드 약보다 80-90%이상 싸기 때문입니다. 그리고 한해에 처방되는 약의 80%정도는 제네릭 약입니다.

제네릭 약도 브랜드 약과 동일하게 FDA에게 관리를 받습니다. 제네릭 제약회사가 미국에서 제네릭 약을 팔기 위해서는 다음 요건을 충족 시켜야 합니다.

1. 먼저 유효성분, 용량, 제형, 투약 경로가 브랜드 약과 같아야 합니다.
2. 제네릭 회사는 제네릭 약이 브랜드 약과 Bioequivalent하다는걸 증명 해야 합니다.
3. 제네릭 약의 공정과정, 패키징, 테스팅 모두 브랜드 약의 품질 기준을 통과 해야합니다.

그리고 사실 어떤 제네릭 약은 브랜드 약을 만들었던 공장에서 그대로 만들어 집니다. 이게 무슨 말이냐면 대부분의 대형 제약사들은 제네릭 자회사를 갖고 있는데요, 비아그라 이야기에서 말씀 드린데로 화이자가 비아그라 특허를 연기했다가 대형 제네릭 회사들에게 소송을 당해서, 2017년부터 제네릭을 만들수 있게 합의를 했고, 화이자도 자체 제네릭 회사인 그린스톤에서 약의 색이랑 imprint만 바꿔서 만들기 시작했습니다. (유튜브 영상에 두 약의 사진을 비교했습니다.)

그럼에도 불구하고 여전히 브랜드 약을 선호하시는분이 있습니다. 물론 처방이 필요한 약은 보험회사에서 브랜드 약을 커버를 않하니까 할수없이 제네릭 약을 받아가시는데요, OTC는 브랜드 약을 선호 하시는 분이 꽤 있습니다.  참고로 코스코 Kirkland가 만든 제네릭 약이 일반 적으로 제일 저렴한 편이고, 브랜드 약은 아마존이 약국보다 쌀때가 많으니 브랜드 약을 선호하시면 아마존에서 가격을 비교해 보시고 구입 하시길 추천드립니다. 1세대 알러지 약인 베네드릴의 아마존과 CVS의 가격 차이를 구경해 보세요.

제네릭과 브랜드 약이 100% 똑같다고 볼수는 없습니다. 하지만 브랜드 약도 같은 배치에서 만들지 않은 약들은 완전히 똑같지는 않습니다. 리콜이 들어오면 어떤 배치에서 만든 약만 수거하는 이유가 그렇습니다. 제네릭과 브랜드 약의 임상적인 차이는 없으니 마음놓고 저렴한 제네릭 약을 구입하시길 추천 드립니다.

복제약 이야기 - 제네릭과 브랜드 약의 차이는 없다!