AZ 백신 미국내 승인예정일?

AZ는 현재 미국 내 3상 Trial을 다시 진행중인 것으로 기억합니다. 그 결과가 3월이나 4월중으로 나올 것이고, 4월 중에는 긴급사용 승인을 요청할 것이라는 기사가 있습니다.

링크: https://www.businessinsider.com/when-will-astrazeneca-covid-vaccine-be-approved-in-us-2021-1

J&J 는 승인 났습니다.. 저 사는 동네는 내일부터 맞아요..

몇일전 이런 뉴스가 있었어요..

https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-could-reject-astra-zeneca-s-covid-vaccine-efficacy-and-manufacturing-shortfalls-analyst

J&J꺼는 지난주말에 긴급 사용 승인이 나서 일부 지역에서는 이미 접종 시작했습니다.

AZ는 65세이상 임상 데이터가 부족했던게 늦어지는 이유중 제일 큰 이유가 아닐까 싶은데요, 거기다가 변종에 대한 효력관련 논란도 많고요. 일단 J&J 백신에 대한 허가가 나왔기에 당장 서두를 필요는 없을거 같아 보입니다. 

가장 큰 원인은 부작용에 대해서 FDA 에 숨겼다는 게 드러나서 괘씸죄가 작용했기 때문입니다.

미국은 또 다음 타자로 비슷한 원리의 노바벡스가 대기하고 있는데 다음달쯤 승인이 날 것 같으므로 아마 AZ 백신은 들어오지 않을 것 같습니다. 

https://www.forbes.com/sites/leahrosenbaum/2021/02/19/the-uk-the-eu-and-the-who-have-all-authorized-astrazenecas-covid-19-vaccine--why-hasnt-the-us/

괘씸죄에 대한 내용은 이 기사에 없는데요? 출처가 어디인지 궁금합니다. AZ는 FDA는 미국 임상 결과가 나오면 긴급사용신청을 할 거 같구요. 

https://www.nytimes.com/2020/12/08/business/covid-vaccine-oxford-astrazeneca.html

이 기사에 따르면 괘씸죄가 없진 않은듯합니다 ㅎ 

넵 그런데 단순히 괘씸죄때문에 AZ가 긴급사용호가를 신청 안 하는게 아닙니다. 저 부작용때문에 AZ가 미국을 포함해서 전세계 임상을 중지했고 그로인해 FDA에 제출할 미국임상 자료 확보에 시간이 걸리는 거죠. 미국 임상을 늦게 시작한 노바백스도 65세 이상 임상 참가자들이 다른 백신 맞는다고 줄줄이 이탈하는 걸 어떻게 막고 있는지 궁금하네요.

돈이죠 ㅎㅎ JJ 가 더 빠른 것도 다 돈이 많기 때문에...

옛날 기사 찾느라고 고생했네요 ㅎㅎ https://www.donga.com/news/Inter/article/all/20201231/104713574/1 이 중요한 백신 승인이 양기관간의 공감대 없이 일방적으로 제조사가 신청하면 승인될 걸로 생각하지 않습니다. AZ 는 신청을 '못'하고 있는겁니다.

WSJ은 “아스트라제네카가 지난 7월과 9월 두 번 임상시험을 중단했을 때 FDA 측에 관련 사실을 보고하지 않은 데다, 임상 3상에서도 실수를 저지르면서 두 기관 사이에 파트너십이 위태로운 상황”이라고 지적했다.

AZ는 FDA 심사요청을 아예 하지 않았기 때문에 리뷰도 승인도 하지 못하고 있습니다 허허. 

다음꺼 승인될때쯤에는 원하는 사람들 다 맞고도 남을지도모릅니다. 저희동네(인디애나)는 50세 이상이면 아무나 백신 맞을수있고 몇주내로 나이제한을 아예 풀 예정이라고 하는데 생각외로 백신 안맞는 사람들이 꽤 있나봅니다. 코비드 부정론자도 있겠지만 백신이 너무 빨리 개발되서 못믿는 사람들이 생각보다 아직 많은데 그사람들은 좀더 지켜보고나서 맞으려는것같습니다. 

참고로 백신 자격이 안되도 문닫을때쯤 가면 그날 남은거 누구나 놔주나봅니다. 그로서리에서 스탠바이해서 맞은 회사사람들이 꽤 되네요. 

좋은 동네 사시네요! ㅎㅎ

저도 그 이야기 들었어요. 북가주인데 스탠바이 하고 맞았다는 사람들 이야기 꽤 들었습니다. 

위에 다른 분들이 써주신 이유도 있지만 회사의 국적도 한몫 한다는 썰도 있습니다 

그래도 Operation Warpspeed로 1.2B 가까이 지원을 해줬으니 임상 결과만 나오면 도입은 되겠죠 

미국산이 아니라서 일부러 승인을 늦춘다는 건가요???

캐나다에서는 임상 끝나고 승인이 떨어진걸로 아는데 미국과 유럽에서는 왜 임상이 실패한건가욤?? 

아님 나라별로 기준이 그냥 다른건지..